新聞法規(guī)
- [2024-12-25]國(guó)務(wù)院會(huì)議釋放重磅信息：事關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管、創(chuàng)新、合規(guī)等要求
- [2024-12-24]警鐘長(zhǎng)鳴！地方藥監(jiān)局抽檢點(diǎn)名通報(bào)“醫(yī)械不合規(guī)”（附不符合項(xiàng)解讀）
- [2024-12-23]醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案⑦
- [2024-12-20]警鐘敲響!地方藥監(jiān)局飛檢點(diǎn)名通報(bào),5家械企涉嫌違法違規(guī)
- [2024-12-19]FDA全新指南解讀：UDI數(shù)據(jù)庫(kù)GUDID的提交要求
- [2024-12-18]國(guó)家藥監(jiān)局更新「注冊(cè)許可榜單」“蘇大強(qiáng)”繼續(xù)霸榜！
- [2024-12-17]《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》部分條款被修改！2025年1月20日起施行
- [2024-12-16]“鈔”能力排行→誰(shuí)是全球最賺錢(qián)醫(yī)療器械公司？
- [2024-12-13]歐盟又出新動(dòng)作：呼吁公眾對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)發(fā)表意見(jiàn)
- [2024-12-12]醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案⑥
- [2024-12-11]亮劍！械企面臨召回、整改，國(guó)家藥監(jiān)局抽檢通報(bào)不合規(guī)醫(yī)療器械
- [2024-12-10]合規(guī)警鐘響起！國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名通報(bào)4起醫(yī)療器械違法案件
- [2024-12-06]歐洲公告機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)全新行為準(zhǔn)則：增改MDCG/技術(shù)文檔/飛檢/重新認(rèn)證等內(nèi)容...
- [2024-12-05]無(wú)EUDAMED時(shí)臨床研究報(bào)告及摘要如何提交？歐盟全新指南給出答案！
- [2024-12-04]歐盟醫(yī)療器械除了有Basic UDI，竟然還有Master UDI？！
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