
進口化妝品注冊
一、項目介紹
國首次進口的化妝品實行衛(wèi)生審查批準制度。
二、進口化妝品注冊流程
進口地市衛(wèi)生政部門填寫申請→注冊資料→國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請→化妝品安全行評審組評審(6個月內(nèi))→批準決定(評審后2個月內(nèi))→進口化妝品衛(wèi)生許可批件和批文→通知進口地市衛(wèi)生政部門。
三、常見問題
1.我國首次進口的化妝品注冊需提供哪些資料?
(1)《進口化妝品衛(wèi)生許可申請表》一式3份;
?。?)產(chǎn)品名稱、種類;
(3)產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
(4)產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗方法,并附中文譯本(各3份);
(5)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))批準生產(chǎn)和銷售的證明文件(復印件3份);
(6)產(chǎn)品在其他國家(地區(qū))注冊和批準銷售的證明文件(復印件3份);
?。?)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))和其他國家(地區(qū))通過生產(chǎn)、注冊、銷售批準審查的評價報告,并附中文譯本(各5份);
(8)產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告(5份);
?。?)產(chǎn)品標簽、使用說明書,并附中文譯本(各3份);
(10)完整包裝的產(chǎn)品樣品(3個小包裝)。
2.如何進行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗?
產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認證的單位進行。
免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。
3. 進口化妝品衛(wèi)生許可批件有效期多久?
“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā),申請時可不附資料?!?/p>
四、久順企管集團(中國 英國 愛爾蘭)的服務(wù)流程
發(fā)出《客戶資料表》→評估(電話、郵件、現(xiàn)場)→出具合同和計劃表→簽訂合同→根據(jù)進口化妝品內(nèi)容→指導客戶進行準備注冊資料,進行翻譯→制作注冊資料→協(xié)助進行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗→遞交注冊資料給官方→并進行相關(guān)補正→取得進口化妝品衛(wèi)生許可批件。
